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TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Multilaterale und bilaterale Entwicklungsbanken als Projektpartner
Dieses Handbuch soll Unternehmen Einblick in die vielfältigen Geschäftsmöglichkeiten geben, die aus internationalen Projektausschreibungen resultieren, und die von den international operierenden Entwicklungsbanken finanziert werden. Der Wettbewerb um Aufträge im Rahmen von Entwicklungsbank finanzierten Projekten ist trotz der Tatsache, dass sie in stark risikobehafteten Ländern durchgeführt werden, intensiv. Um sich in diesem Markt zu positionieren, ist daher ein langfristig angelegtes, strategisches Vorgehen erforderlich. Diese Vertriebsvariante stellt eine risiko- und kostenoptimierte Markteintrittsstrategie in Schwellen- und Entwicklungsländer dar, getreu dem Motto: „Low risk money in high risk countries“ Um bei den internationalen Vergabeprozessen erfolgreich zu bestehen, ist umfassendes Wissen über die Arbeitsweise der Finanzinstitutionen und die Vergabeprozesse zwingend notwendig. Das profunde Verständnis der Finanzierungsmethodik der Entwicklungsbanken, die rechtzeitige Positionierung des Unternehmens im Verlauf des Projektzyklus und die korrekte Einhaltung der Vergaberichtlinien während der Angebotsausarbeitung nennen wir „FinanzierungsMarketing“. Das Handbuch ist als praktisches Nachschlagewerk konzipiert. Es soll eine umfassende Orientierung geben, die für das unternehmerische Engagement in Schwellen- und Entwicklungsländern von Bedeutung ist.
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Die ISO 37301 im IMS A1067960265
Die ISO 37301:2021 "Compliance-Managementsystem" soll die Rechtskomformität einer Organisation oder eines Unternehmens in Prozessen methodisch nachvollziehbar gewährleisten. Um die Implementierung der ISO 37301 in Organisationen mit bereits bestehenden Managementsystemen (Qualität, Umwelt, Arbeits- und Gesundheitsschutz) zu vereinfachen, unterliegt die Compliance-Norm der Harmonized Structure (HS). Die Kompatibilität mit den Standards ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 ermöglicht eine Integration der Normanforderung der ISO 37301 bezüglich Aufbau, Kontrolle und Überwachung in bereits bestehende Integrierte Managementsysteme. In der Regel wird das Compliance-Managementsystem (CMS) nicht als Insellösung implementiert, sondern als Bestandteil eines größeren Verbundes von Managementsystemen. Diese Fachbroschüre richtet sich daher an Organisationen, die ein Compliance-Managementsystem neu aufbauen wollen und dabei bestehende Regelungen ihres IMS für vergleichbare Forderungen der ISO 37301 nutzen möchten. Hierzu wird dargestellt, an welchen Stellen die Forderungen der ISO 37301 mit denen der ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 vergleichbar sind, und was im einzelnen zu tun ist. Kompatibilität der ISO 37301 mit IMS Eine übersichtliche Liste stellt die Ergebnisse folgendermaßen dar: - Forderungen der ISO 37301 - Erläuterung der Kompatibilität der Forderungen mit denen der Managementsysteme des IMS - Notwendige Aktivitäten (To-dos) - Erläuterungen zur Umsetzung oder Integration Insbesondere dort, wo die Forderungen keinen oder nur einen mangelhaften Bezug zu Forderungen in den anderen Normen im IMS haben, müssen systemspezifische Regelungen zum CMS erstellt werden. An diesen Stellen gibt die Fachbroschüre hilfreiche Praxistipps und Hinweise auf bewährte Vorgehensweisen und Methoden. Arbeitshilfen und Muster zur Hilfe beim Aufbau der ISO 37301 Folgende, in der Fachbroschüre mitgelieferte Arbeitshilfen und Muster in Form von Formularen und Tabellen unterstützen Sie beim Aufbau und bei der Integration der ISO 37301 in ein IMS: - Verweismatrix der Normen im betrachteten IMS - Übersicht der für deutsche Unternehmen relevanten Rechtsgebiete - Muster zur Ermittlung der Unternehmensaktivitäten - Kompatibilität ISO 37301 zu ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 - Muster für ein Rechtskataster - Muster für ein Genehmigungskataster - Muster für ein Pflichtenkataster - Muster für eine Matrix zur Compliancerelevanzanalyse nach Nohl - Muster für eine CMS-Kennzahlenmatrix
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Die EN ISO 13485:2016
Die EN ISO 13485:2016 ist eine Norm für ein Qualitätsmanagementsystem, speziell für Anforderungen regulatorischer Zwecke der Medizinprodukteindustrie. Die Broschüre richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten sowie die an der Lieferkette beteiligten Unternehmen (z.B. Zulieferer, Lohnfertiger, Private Label Manufacturer, EU Repräsentanten, etc.). Darüber hinaus an sonstige Personen, die an der Implementierung und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems sowie an der Vorbereitung der Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 beteiligt sind (z.B. Qualitätsmanagementbeauftragte, interne Auditoren, etc.). Sie interpretiert und erläutert die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Die Broschüre gibt Erstanwendern eine Einführung und dient im Weiteren bei spezifischen Fragestellungen als Nachschlagewerk. Sie vermittelt das Verständnis für die Anforderungen der Norm und macht die Schnittstellen zu einzelnen Abteilungen erkennbar. Außerdem veranschaulicht sie anhand von Praxisbeispielen, in welcher Form die Anforderungen der Norm erfüllt werden können.
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Integrierte Managementsysteme richtig führen
Inhalt Die Zertifizierung nach ISO-Managementsystemnormen gehört für viele Unternehmen zur alltäglichen Praxis. Damit diese Managementsysteme gelebt werden können, müssen alle Beteiligten vom Angestellten oder Werker über die Führungskräfte bis hin zur obersten Leitung ihre Rollen annehmen und die damit verbundenen Verantwortlichkeiten und Befugnisse zum Wohle des Unternehmens wahrnehmen. Auch für Managementsysteme gilt der Grundsatz, dass Leitung und Belegschaft in einem Boot sitzen. Dies gilt für den Erfolg des Unternehmens ebenso wie für die gemeinsame Verantwortung in den Managementsystemen. Anforderungen an die oberste Leitung bei Integrierten Managementsystemen In dieser Broschüre erfahren Sie, welche Rolle und Aufgaben bei einem Integrierten Managementsystem aus ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 und ISO 50001 die Normen der obersten Leitung zugedacht haben. Sie erhalten spezifische Informationen, in welchen Normkapiteln mit welchen Forderungen die oberste Leitung besonders gefordert ist und was die Normen ihr dazu an Verantwortlichkeiten zuweisen. Des Weiteren nennen wir Ihnen praxisrelevante Gepflogenheiten, in welchen Punkten sich die oberste Leitung über die direkt an sie adressierten Forderungen hinaus einbringen sollte, weil diese Themen für das Unternehmen in besonderem Maße erfolgsrelevant sind. Wir zeigen Ihnen auch, wie über wirksame Delegation die Leitung entlastet werden kann und welche Bedeutung Kommunikation für das Leben von Integrierten Managementsystemen hat. Praktische Umsetzung der Führungsverantwortung Außerdem erfahren Sie, warum es so wichtig ist, dass sich die Oberste Leitung proaktiv in die Umsetzung der Managementsysteme einbringen muss, um sie zum Erfolg zu führen. Sie erkennen die Bedeutung von Überwachung, Steuerung und Leistungsbewertung in Integrierten Managementsystemen für den Erfolg des Unternehmens und warum bestimmte Themen „Chefsache“ sind. Schließlich geben wir Ihnen Hilfen und Tipps, wie die oberste Leitung dieser Führungsverantwortung gerecht wird und sie im Alltag praktisch umsetzen kann. Inklusive Arbeitshilfen - Matrix "Potenzielle innere und äußere Gründe für die Nutzung von Managementsystemen" - Matrix "Struktur und Gliederung eines IMS und die Verantwortung der obersten Leitung" - Matrix "Anforderungen an die Führung aus ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 und ISO 50001" - Matrix "Unternehmensrisiken und Chancen aus Leistungssicht und normativer Sicht"
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Der Auditfragenkatalog zur ISO/IEC 27001
Inhalt Interne Systemaudits auf Grundlage der Forderungen der ISO/IEC 27001:2022 gehören zum Alltag für alle Organisationen, die ein zertifiziertes Managementsystem für Informationssicherheit unterhalten. Sie zielen darauf ab, das gesamte Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) eines Unternehmens nach ISO/IEC 27001:2022 systematisch zu bewerten und zu verbessern. Diese Fachbroschüre liefert Ihnen das notwendige Know-how, um ein internes Systemaudit erfolgreich durchzuführen. Befragung liefert Informationen für Auditfeststellungen Eine wichtige Rolle im Audit nimmt die Befragung von Mitarbeitern und Führungskräften der auditierten Organisation ein, da sich mit diesem Instrument wichtige Informationen für Auditfeststellungen generieren lassen. Diese Fachbroschüre beschäftigt sich daher besonders mit der Entwicklung der Frageliste als wichtigstem Arbeitsdokument für Auditoren/Auditorinnen. Darüber hinaus liefert es wichtige Informationen zum angemessenen Kommunikationsverhalten in verschiedenen Auditsituationen sowie zu richtigen Fragentechniken und guter Gesprächsführung. Textanalyse der ISO/IEC 27001:2022 und Turtle-Diagramm Mit der Textanalyse der Forderungen der ISO/IEC 27001:2022 und deren Umsetzung in die Praxis sowie dem Turtle-Diagramm zur Prozessanalyse sind zwei Methoden zur systematischen Generierung von Auditfragen gebräuchlich. Beide Methoden werden vorgestellt und hinsichtlich ihrer praktischen Anwendung eingehend erläutert. Auditfragenkatalog zum internen Systemaudit nach ISO/IEC 27001:2022 Zu Ihrer Zeitersparnis erhalten Sie einen direkt verwendbaren Auditfragenkatalog für das interne Systemaudit, der auf den Forderungen der ISO/IEC 27001:2022 basiert. Der Auditfragenkatalog für das interne Systemaudit wurde auf der Grundlage der Forderungen der ISO/IEC 27001:2022 mittels Textanalyse generiert. Den Fragenkatalog können Sie an die Erfordernisse Ihrer Organisation anpassen und um firmenspezifische Belange ergänzen. Inklusive Arbeitshilfen zu Auditfragen und geänderten Normkapiteln -Fragenkatalog zum internen Systemaudit nach ISO/IEC 27001:2022 (docx) -Turtle-Analyse (docx) -Verweismatrix „Änderungen der Normkapitel in ISO/IEC 27001, 2015–2022“ (xlsx) -Verweismatrix „Änderungen Anhang A in ISO/IEC 27001, 2015–2022“ (xlsx) Die aktuelle 2. Auflage 2023 berücksichtigt alle geänderten Normforderungen der ISO/IEC 27001:2023 gegenüber der Vorgängernorm.
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Die ISO/IEC 27001 im IMS A1070044878
Die ISO/IEC 27001 und Integrierte Management-Systeme (IMS) Integrierte Managementsysteme sind in Unternehmen heute eher die Regel als die Ausnahme. Dank ihrer gemeinsamen Struktur und der Harmonisierung der bestehenden Managementsysteme gibt es in den Normen viele Kapitel mit vergleichbaren Forderungen. Für eine Organisation, die ein Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) nach ISO/IEC 27001 erstmals einführen möchte, stellen sich zwei Aufgaben gleichzeitig: der Aufbau des Managementsystems und die Integration der Anforderungen in das bestehende normative Gerüst des IMS. Das große Ziel sollte dabei darin bestehen, erstens ein zertifizierfähiges ISMS gemäß den Anforderungen der ISO/IEC 27001 zu implementieren und zweitens die bestehenden Regelungen des IMS für vergleichbare Forderungen der ISO/IEC 27001 zu nutzen, um Redundanzen im Gesamtsystem zu vermeiden. Kompatibilität der ISO/IEC 27001 mit IMS Diese Fachbroschüre liefert allen Beteiligten am Aufbau eines Informationsmanagementsystems eine wertvolle Unterstützung: Sie erläutert zunächst die Struktur der ISO/IEC 27001 und zeigt die grundlegenden Anforderungen, die an ein ISMS gestellt werden. Sie zeigt, wie die Forderungen der ISO/IEC 27001 an das Informationssicherheitsmanagement implementiert und in einem Integrierten Managementsystem, bestehend aus ISO 9001 (Qualität), ISO 14001 (Umweltschutz) und ISO 45001 (Arbeits- und Gesundheitsschutz), zusammengefasst werden können. Hierzu werden alle operativen Normkapitel von 4 "Kontext der Organisation" bis 10 "Bewertung" einzeln betrachtet und auf ihre Kompatibilität (hoch, mittel, gering) mit den IMS analysiert. Die Normforderungen werden beschrieben und es wird dargestellt, inwieweit bestehende Prozesse übernommen oder erweitert werden können bzw. an welchen Stellen die ISO/IEC 27001 wenig oder gar keinen keinen Bezug zu den Regelungen des IMS hat. Der Übersicht halber sind die Ergebnisse nach folgenden Punkten einheitlich gegliedert: Punkt 1 gibt mittels Farbcodes und Kategorie (A, B, C) Hinweis auf die Kompatibilität im IMS Punkt 2 enthält ggf. Erläuterungen und Hintergrundinformationen zur Forderung des Normenkapitels, wenn dieses nicht selbsterklärend ist Punkt 3 beschreibt die Forderungen der ISO/IEC 27001 Punkt 4 zeigt die Kompatibilität der Forderungen und die Form der Integration der Anforderung des ISMS ins IMS Punkt 5 enthält die dazu notwendigen Aktivitäten Punkt 6 wird ggf. genutzt, um weitere Hinweise zur Erläuterung der Umsetzung oder Integration zu geben Arbeitshilfen und Muster Folgende Arbeitshilfen werden als Excel-Tabellen mitgeliefert und helfen bei Aufbau und Integration eines ISMS: Verweismatrix ISO/IEC 27001:2022 zu ISO/IEC 27001:2013 Verweismatrix der Normen im betrachteten IMS Kompatibilität ISO/IEC 27001:2022 zu ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 Informationssicherheitsrisikobeurteilung ISO/IEC 27001:2022 (nach Nohl) Risikobehandlungsplan Zuordnung ISMS-Prozesse/Nachweise zum Anhang A (ISO/IEC 27001:2022)
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Six Sigma Pocket Guide A1001066944
Die deutsche Ausgabe des in Amerika ungemein erfolgreichen Pocket Guides beschreibt präzise und verständlich die 34 wichtigsten Werkzeuge und deren Einsatzmöglichkeiten in Six-Sigma-Projekten und in der Prozessoptimierung.
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Wirtschafts- und Organisationspsychologie im Management A1050621339
"Wirtschafts- und Organisationspsychologie im Management" enthält eine eine Auswahl von Beiträgen, die in den vergangenen Jahren in unterschiedlichen Publikationen der TÜV Media erschienen sind. Sie spiegeln die Vielfalt wirtschafts- und organisationspsychologischer Fragestellungen und Einsatzbereiche in Unternehmen und Institutionen wider. Aus den Anwendungsfeldern Führung, Organisation, Personal und Gesundheit werden beispielhaft wirtschafts- und organisationspsychologische Erkenntnisse und Vorgehensweisen dargestellt, die dazu dienen sollen, Menschen zufriedener, leistungsfähiger und handlungssicherer zu machen. Welchen Nutzen die Unternehmen und Organisationen davon haben können, wird in den einzelnen Beiträgen dezidiert dargelegt. Die Beiträge stammen aus den Themenfeldern Führung, Organisationsentwicklung, Personalentwicklung, betriebliches Gesundheitsmanagement.
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Die Iso 9001:2015 A1058288206
Ursprünglich entwickelt für die Auditoren von TÜV Rheinland ist diese Fachbroschüre ein wertvolles Hilfsmittel für Qualitätsverantwortliche, die ein QM-System nach ISO 9001 aufbauen, zertifizieren und weiterentwickeln wollen. Sie führt die Anforderungen der ISO 9001:2015 in einer übersichtlichen Tabelle auf und ordnet ihnen folgende Aspekte zu: -Durch welche Maßnahmen soll die Norm praktisch umgesetzt werden? -Welche Nachweisdokumente sind notwendig? -Mit welchen Kennzahlen kann die ständige Verbesserung gesteuert und dokumentiert werden? Durch ihre klare Struktur und die komprimierte Darstellung eignet sich die Broschüre sehr gut zur Vorbereitung auf interne und externe Audits. Gleichzeitig ist sie ideal für alle, die sich einen ersten Eindruck von den Anforderungen der ISO 9001:2015 machen wollen.
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TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Die ISO 14001:2015
Inhalt Die Fachbroschüre "Die ISO 14001:2015 - Interpretation der Anforderungen" ist ein idealer Einstieg in das Thema Umweltmanagement. Sie erläutert alle wichtigen Forderungen der Norm und zeigt aus der Perspektive der Auditoren von TÜV Rheinland, wie eine zertifizierungssichere Umsetzung in die Praxis möglich ist. Hierzu beschreibt sie zunächst Struktur und Merkmale der ISO 14001:2015, liefert einen Überblick über die wesentlichen Änderungen im Vergleich zur Vorgängerversion und gibt Empfehlungen zum Umgang mit den Übergangsfristen. Kernstück der Fachbroschüre ist eine Gegenüberstellung der Normforderungen und der Möglichkeiten, diese im Unternehmen praktisch umzusetzen. Zu diesem Zweck führt sie ab Normabschnitt 4 die Anforderungen der ISO 14001:2015 auszugsweise und stichwortartig auf. In der nebenstehenden Spalte gibt sie ausführliche Hinweise darauf, was die Forderungen in der Praxis bedeuten und wie eine normgerechte Umsetzung erreicht werden kann. Wenn dabei dokumentierte Information erforderlich ist, wird darauf besonders hingeweisen. Word-Dokument als Auditgrundlage: Die vollständige Tabelle wird als Word-Dokument zum Download zur Verfügung gestellt. Dieser Tabelle wurde die Spalte "Auditnotiz" hinzugefügt, so dass sie sich sehr gut als Arbeitsgrundlage für ein internes Audit eignet.
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Die ISO 37301 im IMS
Die ISO 37301:2021 "Compliance-Managementsystem" soll die Rechtskomformität einer Organisation oder eines Unternehmens in Prozessen methodisch nachvollziehbar gewährleisten. Um die Implementierung der ISO 37301 in Organisationen mit bereits bestehenden Managementsystemen (Qualität, Umwelt, Arbeits- und Gesundheitsschutz) zu vereinfachen, unterliegt die Compliance-Norm der Harmonized Structure (HS). Die Kompatibilität mit den Standards ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 ermöglicht eine Integration der Normanforderung der ISO 37301 bezüglich Aufbau, Kontrolle und Überwachung in bereits bestehende Integrierte Managementsysteme. In der Regel wird das Compliance-Managementsystem (CMS) nicht als Insellösung implementiert, sondern als Bestandteil eines größeren Verbundes von Managementsystemen. Diese Fachbroschüre richtet sich daher an Organisationen, die ein Compliance-Managementsystem neu aufbauen wollen und dabei bestehende Regelungen ihres IMS für vergleichbare Forderungen der ISO 37301 nutzen möchten. Hierzu wird dargestellt, an welchen Stellen die Forderungen der ISO 37301 mit denen der ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 vergleichbar sind, und was im einzelnen zu tun ist. Kompatibilität der ISO 37301 mit IMS Eine übersichtliche Liste stellt die Ergebnisse folgendermaßen dar: - Forderungen der ISO 37301 - Erläuterung der Kompatibilität der Forderungen mit denen der Managementsysteme des IMS - Notwendige Aktivitäten (To-dos) - Erläuterungen zur Umsetzung oder Integration Insbesondere dort, wo die Forderungen keinen oder nur einen mangelhaften Bezug zu Forderungen in den anderen Normen im IMS haben, müssen systemspezifische Regelungen zum CMS erstellt werden. An diesen Stellen gibt die Fachbroschüre hilfreiche Praxistipps und Hinweise auf bewährte Vorgehensweisen und Methoden. Arbeitshilfen und Muster zur Hilfe beim Aufbau der ISO 37301 Folgende, in der Fachbroschüre mitgelieferte Arbeitshilfen und Muster in Form von Formularen und Tabellen unterstützen Sie beim Aufbau und bei der Integration der ISO 37301 in ein IMS: - Verweismatrix der Normen im betrachteten IMS - Übersicht der für deutsche Unternehmen relevanten Rechtsgebiete - Muster zur Ermittlung der Unternehmensaktivitäten - Kompatibilität ISO 37301 zu ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 - Muster für ein Rechtskataster - Muster für ein Genehmigungskataster - Muster für ein Pflichtenkataster - Muster für eine Matrix zur Compliancerelevanzanalyse nach Nohl - Muster für eine CMS-Kennzahlenmatrix
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Die ISO 19011:2018
Diese Fachbroschüre wurde von TÜV Rheinland-Experten erstellt und bietet eine praktische Hilfestellung bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Managementsystem-Audits. Sie soll Ihnen dabei helfen, die Regelungen der ISO 19011:2018 in den Auditprozess einfließen zu lassen. So können Sie die bestehenden Auditprozesse optimieren und neu zu definierende Auditprozesse mit einem hohen Wirkungsgrad einführen. Die Broschüre enthält -eine allgemeine Einführung zum Ziel und Zweck von Audits; -eine kurze Darstellung von Aufbau und der Struktur der Norm ISO 19011:2018; -Erläuterungen der wichtigsten Anforderungen der ISO 19011:2011 sowie Praxistipps; -umfassende Hinweise zur richtigen Vorbereitung auf das Zertifizierungsverfahren und die Auditierung nach ISO/IEC 17021. Die Fachbroschüre wird durch 16 Arbeitshilfen im Word- bzw. Excel-Format zum Download ergänzt. Hierzu gehören Mustertexte, tabellarische Auditprogramme, ein Auditplan, eine Auditcheckliste, ein Auditbericht u.v.m.
TÜV Media GmbH TÜV Rheinland Group Lean Pocket Guide A1008128163
Die deutsche Ausgabe des amerikanischen "Lean Pocket Guide" ermöglicht einen leichten Zugang zu den Prinzipien des Lean Managements. Anhand der Wertschöpfungskette demonstriert der Guide die Lean-Prinzipien und stellt die wichtigsten Werkzeuge anhand von praktischen Beispielen vor. Das Buch fördert das Verständnis für Lean-Projekte. Auf diese Weise ist es ein komprimierter und handlicher Ratgeber für Management-Verantwortliche sowie alle Mitarbeiter, die an der Optimierung von Prozessen beteiligt sind.
Die Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte (kurz „MDR“ – Medical Device Regulation) kommt seit dem 26. Mai 2021 zur Anwendung. Die MDR hat die bisherigen Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte (MDD – Medical Device Directive) und 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMDD– Active Implantable Medical Device Directive) ersetzt. Überblick über die Anforderungen an Medizinproduktehersteller Die Verordnung stellt zahlreiche neue Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten sowie an die weiteren Wirtschaftsakteure wie Händler und Prüforganistionen. Gleichzeitig wurde ihr Anwendungsbereich erweitert. Er umfasst nun auch Medizinprodukte und deren Zubehör, die zur Anwendung am Menschen bestimmt sind, sowie kosmetische Mittel, die hinsichtlich ihrer Funktionsweise und ihres Risikoprofils Medizinprodukten ähnlich sind. Hersteller von Medizinprodukten müssen sowohl die organisatorischen Anforderungen als auch die Anforderungen an die Dokumentation ihrer Produkte so rechtzeitig umsetzen, dass die Produkte bis zum Ablauf der Übergangsfristen mit einer CE-Kennzeichnung nach MDR versehen werden können. Unterstützung durch Verordnungstexte (deutsch/englisch) und Fachwörterbuch „MDR & Co.“ bietet allen Betroffenen eine wichtige Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen. Es liefert ihnen die vollständigen konsolidierten Fassungen der Verordnungstexte in deutscher und englischer Sprache, einschließlich der im März 2023 veröffentlichten Verordnung (EU) 2023/607 zur Verlängerung der Übergangsfristen nach Artikel 120 MDR. Hinzu kommt ein besonders umfangreiches Fachwörterbuch mit allen wichtigen Begriffen des Medizinprodukterechts, das Ihnen hilft, die komplexe Materie zu verstehen. Stand der Verordnung März 2023 Die 4. Auflage des Taschenbuchs „MDR & Co“ berücksichtigt die Änderungen an der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) vom Dezember 2022 bzw. März 2023. Das Fachwörterbuch wurde gegenüber der 3. Auflage vollständig überarbeitet und an den aktuellen Stand der Gesetzgebung angepasst.
Ersatz Fernbedienung geeignet für Tutu TUV25FQ1B SUP-1= TUV25FQ1B | X1
WICHTIG - VOR DEM KAUF PRÜFEN: Diese Fernbedienung funktioniert NUR mit TUTU TUV25FQ1B! Prüfen Sie die Modellnummer auf Ihrem Gerät. Sofort einsatzbereit nach Batterien einlegen. Dies ist eine hochwertige Ersatzfernbedienung. Das Design unterscheidet sich vom Original. Volle Kompatibilität: 99% der Funktionen werden vollständig übernommen. Inkl. Tastenbelegungsplan. Infrarot (IR): Unterstützt alle Originalfunktionen. Direkter Sichtkontakt erforderlich. 2x AAA-Batterien (nicht enthalten) + 2 Jahre Garantie.